DESCRIPTION :
L'Inserm s'appuie sur 9 Instituts Thématiques dont la mission est de décliner thématiquement la politique institutionnelle de l'organisme.
L'Institut thématique Génétique, génomique et bioinformatique couvre la génétique et la génomique de tous les organismes vivants, depuis les virus, les microorganismes, les plantes jusqu'à l'homme. La comparaison des génomes est centrale pour comprendre les liens complexes entre génotype et phénotype, pour appréhender à l'échelle moléculaire les processus en jeu dans l'évolution et la biodiversité. Les perspectives cognitives et appliquées sont immenses. La coordination et l'implémentation de la recherche sur les maladies rares et l'un des sujets de prédilection de notre Institut auquel appartient l'équipe de la coordination du partenariat Européen sur les maladies rares « European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA) » : https://www.ejprarediseases.org/erdera/ ., Dans le cadre de l'exécution et du suivi programme européen « European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA) » (lien), financé via « Horizon Europe » HORIZONHLTH-2023-DISEASE-07 en tant que COFUND Action, l'Inserm recrute un chef de projet scientifique expérimenté spécialisé dans les maladies rares pour la gestion des activités liées à son réseau de la recherche clinique et diagnostique (Clinical Research Network WP6-12) ainsi que son pôle d'accélération des partenariats public-privé (Acceleration Hub WP21-22).
La personne recrutée :
* Organiser les activités en coordination avec l'équipe de coordination ERDERA.
* Veillera à la traçabilité des décisions (y compris, sans s'y limiter, la rédaction des comptes-rendus de réunion et des rapports d'activité) et organisera les documents partagés.
* Identifiera les décisions et en assurera le suivi jusqu'à leur aboutissement.
* Participera à la préparation des rapports périodiques et finaux à destination de la Commission européenne.
* Participera à l'organisation de conférences scientifiques.
* Fera l'interface entre les différents partenaires du projet et la Commission européenne.
* Assurera le suivi et l'évaluation de l'impact des activités du Clinical Research Network et Acceleration Hub (en s'appuyant sur les indicateurs de performance et d'impact existants et en développant de nouveaux, si nécessaire).
Dans le cadre du Clinical Research Network (CRN), il/elle apporte son soutien et contribue à la coordination des activités suivantes :
Diagnostic Research
* Développement et diffusion de protocoles et guides de bonnes pratiques en diagnostic.
* Coordination de l'intégration et de l'harmonisation des guidelines (nationales, européennes, internationales) pour l'interprétation des variants génétiques.
* Facilitation de l'usage et de la mise en œuvre des ontologies et bases de connaissances en pratique clinique.
* Supervision de la prise en compte de la réglementation IVDR et de son impact sur le transfert de l'innovation vers le diagnostic.
Outcome Research
* A assurer la coordination des projets exploitant les données issues des dossiers médicaux électroniques (EHR) et des bases populationnelles.
* Supervision de l'intégration et de la FAIRification des cohortes de patients afin de constituer des bases de données « regulatory-grade » prêtes pour les essais cliniques.
* Développement et suivi de modèles innovants de progression des maladies rares et de biomarqueurs pronostiques.
* Appui à la création d'outils de simulation d'essais cliniques, en lien avec les autorités réglementaires et les partenaires internationaux.
* Participation à la mise en place de méthodologies pour évaluer l'impact socio-économique des maladies rares (DALYs, coûts de la maladie, qualité de vie).
Clinical Outcome Assessments (COA)
* Pilotage du développement et de la validation d'outils d'évaluation centrés sur les patients (PROs, PROMs).
* Coordination de la collecte, de la validation et de l'utilisation des données issues de solutions mobiles et connectées (mHealth), en collaboration avec les ERN et registres existants.
* Innovative Therapies
* Suivi du développement de thérapies innovantes, notamment les médicaments de thérapie innovante (ATMP) et les approches individualisées (ASO).
* Coordination des interactions entre plateformes académiques, centres cliniques et partenaires industriels pour la mise en œuvre d'études de preuve de concept et d'essais cliniques.
Dans le cadre de l'Acceleration Hub, il/elle apporte son soutien et contribue à la coordination des activités suivantes :
*
Suivi de la mise en place du Technology Accelerator (WP21) : veille sur l'avancement des travaux en matière de procédés de fabrication, caractérisation analytique, et évaluation clinique des nouvelles plateformes de thérapie génique (AAV, mRNA, nanoparticules, etc.), et articulation avec les priorités maladies (WP11, WP12).
* Coordination du lien entre le PPP Collaboration Accelerator (WP22) et les parties prenantes d'ERDERA, en facilitant l'intégration des projets RD prometteurs dans le "marketplace" et en assurant la cohérence avec les actions de financement et d'investissement (JTCs, EIC, autres).
* Contribution à la mise en synergie avec l'Expertise Service Hub pour garantir l'accompagnement transversal des projets (mentorat réglementaire, aspects éthiques, bonnes pratiques de développement, éducation/formation).
* Suivi des activités de mobilisation des partenariats public-privé et investisseurs (fondations, venture capital, industriels), et appui au pilotage de leur engagement à l'échelle ERDERA.
* Consolidation des résultats et préparation de rapports stratégiques (leçons apprises, impact attendu, pistes de durabilité) pour les organes de gouvernance d'ERDERA et la Commission européenne., Nombreuses interactions :
* en interne :
o Travaille sous la responsabilité de la coordinatrice de ERDERA et de son adjointe.
* en externe :
o Collabore avec les autorités nationales (ministères, institutions stratégiques, etc.) des 27 pays membres de l'UE (EU 27), la Commission Européenne et les partenaires du programme.
ERDERA et INVENTS offrent un environnement de travail collaboratif et dynamique, rassemblant des experts de renommée internationale dans le domaine des maladies rares et des biostatistiques. Les membres de l'équipe bénéficient d'une plateforme innovante favorisant l'échange de connaissances et l'innovation. Travailler avec nous signifie s'engager dans des projets à fort impact social, tout en évoluant dans un cadre international avec des opportunités de collaboration avec des institutions prestigieuses, des chercheurs de premier plan et des organisations de patients. L'environnement est enrichi par une culture de soutien mutuel, de développement professionnel continu et d'utilisation de technologies de pointe pour atteindre des objectifs ambitieux en matière de recherche et de formation
Code d'emploi : Chef de Projet Concertation (h/f)
Domaine professionnel actuel : Gestion et Administration des Affaires (autre)
Niveau de formation : Bac+2
Temps partiel / Temps plein : Plein temps
Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI)
Compétences : Microsoft Word, Microsoft Excel, Bases de Données, Microsoft PowerPoint, Sharepoint, Logiciel de Simulation, Traitement des Données, Generative AI, Anglais, Leadership, Prise de Parole en Publique, Gestion du Stress, Optimisme, Sens de l'Organisation, Sens de la Diplomatie, Esprit d'Équipe, Innovation, Recherche, Écoute Active, Edition, Biodiversité, Biologie, Biostatistique, Partenariats, BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), Capital-Risque, Dossiers Médicaux, Évaluations Cliniques, Laboratoire d'Analyses Médicales (LAM), Pratiques Cliniques, Recherche Clinique, Conceptualisation, Négociation de Contrat, Conception de Documents, Gestion de la Performance, Secteur Financier, Etudes de Terrain, Traçabilité, Thérapie des Gênes, Produits de Santé, Bases de Connaissances, Gestion de Projet, Services aux Passagers, Restauration Collective, Recherche Scientifique, Gestion des Parties Prenantes, Gestion des Tâches, KS6YPZHLOWC8PVL7XAY8, Consolidation Financière, Analyse d'Impact, Développement Clinique, Procédures de Fabrication, Microsoft Teams, Rapport d'Avancée, Développement Professionnel, Organisation et Préparation des Réunions, Pédagogie
Type d'annonceur : Employeur direct